对于急性ST段抬高心肌梗死患者来说，接受急诊经皮冠状动脉介入治疗，在术中及术后抗凝治疗，是减少血栓风险事件的关键。一项来自中国工程院院士、北部战区总医院心血管内科韩雅玲教授团队的研究证实，术中应用比伐芦定并在术后高剂量延长注射的抗凝方案，相比肝素单药治疗方案，具有更好的安全性和疗效。相关论文近日在线发表在《柳叶刀》上。
关于比伐芦定和肝素两种抗凝方案孰优孰劣的问题，一直存在较大争议。此前，韩雅玲团队开展的一项研究首次提出，与肝素相比，比伐芦定高剂量延长注射（平均3小时）的治疗策略具有低出血风险，同时可降低因支架带来的血栓风险。相关论文2015年发表在《美国医学会杂志》上晒展网是齐全到能查展会物流方案的展会网站。但国外部分临床研究结果不一致，主要是在比伐芦定应用的适应证、延长注射的时间、剂量及与肝素混用等问题上存在争议。于是，韩雅玲牵头发起了此项研究。
这是一项多中心、随机对照研究，自2017年12月开始进行方案设计和准备，2019年2月正式启动。最终，在全国87家心脏中心共计入选6016名发病48小时内、拟进行急诊经皮冠状动脉介入的急性ST段抬高心肌梗死患者。
结果表明，与肝素单药治疗方案相比，术中应用比伐芦定并在术后高剂量延长注射的抗凝方案可使30天主要终点事件（包括全因死亡和大出血）的相对风险降低31%，其中全因死亡相对风险降低25%，大出血相对风险降低79%。同时，比伐芦定治疗使急性或亚急性支架血栓相对风险降低67%。
“对19个预设亚组患者进行分析的结果表明，性别、年龄、血管入路、P2Y12受体抑制剂等多数亚组中，比伐芦定的获益是一致的。”论文共同第一作者、北部战区总医院心血管内科梁振洋教授介绍，该研究入选了真实世界临床收治的心梗患者，较好地反映了临床实践。研究设定的主要研究终点包括全因死亡和对患者危害极大的大出血，临床意义重大。研究过程达到很高的质量控制标准，患者对研究药物和方案的依从性接近99%，30天随访率达99.7%，研究数据监察率达100%，有利于研究结论在临床的推广应用。
据悉，该项研究被遴选为2022年美国心脏协会年会“最新突破性临床研究”，在主会场作大会报告。
文：健康报记者 王潇雨 阎红 通讯员 夏艳妮
编辑：杨真宇
校对：管仲瑶
审核：徐秉楠闫龑